口罩出口办理质检报告

日常防护口罩的检测与认证：

标准：EN 149:2001+ A1：2009 《呼吸防护装备过滤式防颗粒物半面罩——技术要求、测试方法及标识 》

测试样品：50个

认证时间：15个工作日

欧盟等国外商情爆发，为了能使口罩顺利出关，请准备好CE认证，现在欧盟发证机构价格每天上调，一天一个价，有出口的企业要迅速做好CE认证！

那么口罩CE认证周期要多久？口罩CE认证费用是多少？

医用口罩（无菌类）CE认证：

1.样品50~100个同款同色，密封包装

2.营业执照

3.二类医疗器械备案

4.国标检测报告

5.ISO13485体系证书

6.欧盟销售代表

经过有MDD指令或者MDR指令授权的欧盟NB公告号机构进行型式实验，并审核工厂。费用在十几万左右，周期为5到6个月。

医用口罩（非无菌类别）：

可以直接由企业出具自我符合性声明来进行出口。

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