医用口罩的分类和检测标准
更新时间:2022-04-16 06:00:00
价格:请来电询价
联系电话:13510994721
联系手机:15899785958
联系人:林先生
让卖家联系我
详细介绍
医用口罩的分类
医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。
测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下:
类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;
类型II:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;
类型IIR:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm?)<60、抗合成血液的渗透性(压力kPa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。
医用口罩EN14683标准测试要求
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3、性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、微生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu/g。
相关产品
相关医用口罩信息
- 快手医用口罩、N95口罩怎么上架直播间?防护类目如何报白? 2024技术攻略!(超好用)
- 怎么在快手上卖口罩?医用口罩如何开通快手小店售卖? 2024技术攻略!(超好用)
- 快手小店医用口罩呼吸防护类目怎么进行开通呢?N95口罩如何进行报白? 2024技术攻略!(超好用)
- 医用口罩办理美国510K认证 FDA代理人
- 快手医疗器械入驻需要什么资料?快手医用口罩报白具体如何操作? 2024技术攻略!(超好用)
- FDA 医用口罩办理美国FDA美国代理人 的公司
- 中国KN95医用口罩市场供需现状与营销策略分析报告2024-2030年
- 快手医用口罩上架需要报白吗?医用口罩入驻快分销如何操作? 2024技术攻略!(超好用)
- 医用防护服殴代注册 医用口罩正规殴代
- 医用防护服正规殴代注册 医用口罩正规殴代注册
联系方式
- 地址:深圳 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
- 电话:13510994721
- 项目经理:林先生
- 手机:15899785958
- 微信:13510994721
- QQ:750970330
- Email:750970330@qq.com
产品分类
站内搜索