医用防护口罩GB19083-2010标准技术要求
GB19083-2010医用防护口罩技术要求,英文名:Technical re for protective face mask for medical use,本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。GB19083-2010医用防护口罩技术要求标规医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
注:GB19083-2010医用防护口罩技术要求规范替代GB19083-2003国标。GB19083-2010标准于2010-09-02由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,并于2011-08-01开始实施。
GB19083-2010医用防护口罩标准技术要求
医用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能,是医用口罩中防护等级蕞高的一类。它对医疗环境中的病毒病菌、血液等分泌物都能够有效隔离,是医护人员蕞得力的医用防护用品。
口罩基本要求:
4.2鼻夹
4.2.1口罩上应配有鼻夹
4.2.2鼻夹应具有可调节性
4.3口罩带
4.3.1口罩带应调节方便。
4.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N
4.4过滤效率
在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求
4.5气渡阻力
在气体流量为85sL/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)
4.6合成血液穿透
将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透
4.7表面抗温性
口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。
4.8微生物指标
4.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2,
4.8.2包装标志上有灭菌成无菌字样的口罩应无菌
4.9环氯乙烷残国量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10pg/
4.10阻燃性能
所用材料不应具有易燃性,续燃时间应不超过5
4.11皮肤刺性
标志与使用说明
6.1标志
6.1.1口罩Zui小包装的标志
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