医用口罩镇江熔喷布检测报告
发布:2020-04-15 20:28,更新:2022-04-16 06:00
YY 0469-2011《医用外科口罩》是医药行业标准,而且是强制性标准,所以不论包装上标不标这个标准,只要产品名称写的是“医用外科口罩”,就必须要符合这个标准。
我们生活中常见的衣服吊牌、饼干外包装等等商品上,都是“执行标准:XXXX”这样的标法,但是就如题主所说,很多医用外科口罩包装上,却很少会看到标注“执行标准:YY 0469-2011”,而是标注“产品技术要求编号:XXXXX”,而且这个编号和产品注册证编号一模一样,这是为什么呢?我之前也有些好奇,就做了点功课,这是我找到的相关规定:
《医疗器械监督管理条例》 (中华人民共和国国务院令第650号)第二十七条规定,医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(三)产品技术要求的编号;
《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号) 》中规定,医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)。
也就是说,医疗器械产品,规范的标注就应该是“产品技术要求编号:XXXXXX(注册证号)”。
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