医疗器械办理CE认证

出口欧盟国家做CE认证所需费用几千到上万不等，医疗器械CE认证会比较贵一点，详细的CE认证费用，，针对产品进行报价，下面随着国瑞小编wing一起来看看更多检测认证详情吧！

CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。

当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）），构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

CE认证需要准备资料

1.提供CE认证测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险评估）

2.提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。

3.提供关键元器件的相关证书。

口罩办理CE认证其他标准介绍：

EN405：呼吸保护设备.防煤气或防煤气与粉尘的带阀过滤半罩式面罩.要求、检验、标记

本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器：P1，P2和P3。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色。

详情可来电咨询国瑞检测林工：